【JASN】 信憑無作為化試験の二次解析：ベースラインの腎機能により、カナグリフロジンの腎臓、心臓血管系、および安全性の結果。

Jardine MJ et al.
J Am Soc Nephrol. 2020 May;31(5):1128-1139. doi: 10.1681/ASN.2019111168.
背景：カナグリフロジンは信憑裁判における2型糖尿病患者における腎と心血管イベントを減少させました。我々は最初の推定糸球体濾過率（EGFR）でカナグリフロジンの有効性と安全性を評価しました。方法：信用は、ランダムに100ミリグラムまたはプラセボをカナグリフロジンする1.73メートル（2）と実質的にアルブミン尿あたり<90 ml /分〜30のEGFRと4401人の参加者を割り当て。我々は、（30 45 <に対して、45〜60 <へ、そして60 1.73メートル（2）あたり<90 ml /分）と混合した線形EGFRサブグループをスクリーニング内、腎臓および心臓血管有効性及び安全性結果への影響を分析するためにCox比例ハザード回帰を使用しましたEGFR斜面への影響を分析する効果モデル。結果：、、1313年（30％）をスクリーニング1279（29％）、および1809（41％）の参加者が<60、および1.73メートルあたり<90 ml /分（60から<45、45 30のEGFRを有しで2）、それぞれ。腎臓および心血管アウトカムのためのカナグリフロジンの相対的な利点は、EGFRのサブグループ（> 0.11すべてのp相互作用）の間で一貫性のある登場しました。より大きな危険にさらされていた下のEGFR、とのサブグループは、腎臓の成果のために、より大きな絶対的な利点を示しました。重篤な有害事象、切断術、および骨折の影響のカナグリフロジンの欠如は、EGFRのサブグループ間で一貫登場しました。すべてのサブグループでは、EGFRの低下は、EGFR損失の相対的な安定化に続いて急性につながっ使用カナグリフロジン。 1.73メートル（2）あたり<45 ml /分、30のEGFRを有するものの中から1.73メートル（2）あたり2.03ミリリットル/分の初期低下につながっカナグリフロジン。その後、EGFRの減少は、プラセボ群と比較カナグリフロジンに遅かった（1.73メートル（2）あたり-4.33 ml /分対-1.72、1.73メートル（2）当たりの群間差2.61ミリリットル/分）。結論：カナグリフロジン安全1.73メートル（2）当たり30 45 <ミリリットル/分のEGFRでの治療を開始するサブグループを含む、EGFRのサブグループ、全体で一貫した結果を、腎臓および心血管イベントのリスクを減少させました。腎臓の成果のために絶対的な利点は、低EGFRとサブグループで最大でした。臨床試験登録名と登録番号：糖尿病性腎症（信憑性）、nct02065791と参加者における腎および心血管アウトカムにカナグリフロジンの影響の評価。
URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32354987