【CKJ】 尿道後弁を持つ胎児における出生後の腎転帰を予測するための多施設共同研究：目的とデザイン。

Buffin-Meyer B et al.
Clin Kidney J. 2019 Sep 26;13(3):371-379. doi: 10.1093/ckj/sfz107. eCollection 2020 Jun.
背景：尿道後弁（puv）は小児の末期腎疾患の17％を占めている。puvの管理における主要な問題は、出生前の出生後腎機能の予測である。現在、この予測には胎児超音波と胎児尿生化学が用いられているが、明らかに精度が低い。我々はここでは、この胎児尿ペプチドシグネチャを検証するために設定された前向きな国際的な多施設アンテナ（後尿道弁における出生後の腎機能を予測するための胎児尿ペプチドベースの分類器の多施設検証）研究の目的とデザインについて説明します。方法：2017年から2021年までに登録され、欧州の30以上のセンターで2023年まで追跡調査が行われ、欧州の希少泌尿器疾患リファレンスネットワーク（ern eurogen）と希少腎臓疾患（ern erknet）によって承認・サポートされている。エンドポイントは腎/患者の出生後2年後の生存率とする。α=0.05、1-β=0.8、重度の腎アウトカムの平均有病率を0.35と仮定した場合、これまでに報告されたペプチドシグネチャの感度と特異性を検証するために400人の患者を登録する必要がある。尿中ペプチドに基づいており、将来的にはオミックス特性を追加して改良する可能性があり、このツールはpuvの妊娠における出生後の腎生存率を正確に定量化することができるだろう。
URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32699617